建設(shè)項目職業(yè)病危害評價報告信息網(wǎng)上公開表

項目編號

JSTK-（職評）122-2019

項目名稱

江蘇耀海生物制藥有限公司生物制品研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺項目

評價類型

預(yù)評價■    控制效果評價□   現(xiàn)狀評價□

建設(shè)單位

江蘇耀海生物制藥有限公司

項目所在地

泰州市健康大道801號27幢

項目概況

項目名稱：生物制品研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺項目

項目性質(zhì)：改建

建設(shè)規(guī)模：重組蛋白質(zhì)的研發(fā)及生產(chǎn)500萬支/年、多肽藥物的研發(fā)及生產(chǎn)500萬支/年、核酸藥物的研發(fā)及生產(chǎn)500萬支/年

工程投資：項目總投資3500萬元。

擬建地點：泰州市健康大道801號27幢

建設(shè)單位：江蘇耀海生物制藥有限公司

生產(chǎn)制度：生產(chǎn)作業(yè)人員擬采用混合班制工作制度，每班8小時。

勞動定員：擬建項目定員99人，全部重新招聘。

輻射源項：本項目不涉及。

主要職業(yè)病危害

本擬建項目建成后運行期間生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素: 磷酸、氨、氫氧化鉀、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸、苯酚、臭氧、乙醇、其他生物因素、噪聲、高溫、低溫和工頻電場等。

預(yù)測/檢測結(jié)果

通過以上職業(yè)衛(wèi)生的定性和定量分析，可以認為：該建設(shè)項目在可行性研究過程中，基本遵循了國家有關(guān)建設(shè)項目職業(yè)病危害防護的法律、法規(guī)，考慮了較為可行的職業(yè)病防護措施。從職業(yè)病防治角度分析，該項目在采取了可行性研究報告所提出的防護措施和本評價報告所提出的防護措施建議，即職業(yè)病危害防護設(shè)施到位、個人使用的職業(yè)病防護用品配備齊全、應(yīng)急救援方案切實可行、職業(yè)衛(wèi)生管理制度健全、職業(yè)衛(wèi)生專項投資資金落實等情況下，該項目職業(yè)病防治水平能滿足國家和地方相關(guān)法律、法規(guī)、標準的要求。

評價結(jié)論

行業(yè)類別：生物藥品制造業(yè)（C2760）

職業(yè)病危害一般□    較重■    嚴重□

建議或補充措施

關(guān)注稱量配液（磷酸、氨、氫氧化鉀等）、發(fā)酵崗位（其他生物因素、高溫、低溫等）、純化崗位（磷酸、氨、氫氧化鉀、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸等）、制劑崗位（氫氧化鈉、苯酚、鹽酸和噪聲等）、研發(fā)崗位（其他生物因素）、質(zhì)檢崗位（其他生物因素、其他檢驗試劑）、消毒崗位（臭氧、乙醇、苯酚等）、巡檢崗位、檢維修崗位崗位的防毒、防噪聲、防塵；作業(yè)現(xiàn)場職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)按規(guī)范進行，注重防護用品佩戴監(jiān)督等；按職業(yè)健康監(jiān)護、職業(yè)病危害因素檢測制度嚴格執(zhí)行

專家審查意見

一、總體意見

1、預(yù)評價報告編制符合相關(guān)法律法規(guī)和導(dǎo)則的要求；

2、分析與評價重點內(nèi)容基本全面、客觀、準確；對工作場所職業(yè)病危害對勞動者健康影響與危害程度分析與評價基本符合；

3、對建設(shè)項目擬采取的職業(yè)病防護設(shè)施和防護措施分析與評價基本符合；

4、措施及建議可行，有一定的針對性；

5、評價結(jié)論正確。

二、預(yù)評價報告的修改意見及建議

1、完善評價依據(jù)，明確評價范圍；

2、完善項目總平面布局分析與評價；

3、完善該項目生產(chǎn)工藝的先進性和密閉化程度說明；完善研發(fā)實驗室、原液制備環(huán)節(jié)職業(yè)危害因素識別及對人體健康的影響、可能導(dǎo)致的職業(yè)??；核實崗位定員和各崗位工人職業(yè)病危害因素識別；重點關(guān)注生物危害因素可能導(dǎo)致的職業(yè)??；

4、完善類比調(diào)查，根據(jù)類比檢測結(jié)果分析擬建項目各個接觸職業(yè)病危害因素作業(yè)崗位的職業(yè)病危害因素預(yù)期濃度（強度）范圍。強化與類比企業(yè)不同點分析；

5、細化研發(fā)人員及原液制備作業(yè)過程擬采取的防生物危害等職業(yè)病防護設(shè)施評價，并作符合性評價，補充職業(yè)病防護設(shè)施一覽表；完善潔凈車間建筑衛(wèi)生學分析與評價；細化潔凈車間消毒滅菌方式及作業(yè)過程可能導(dǎo)致的職業(yè)病危害；

6、細化擬建項目生物危害職業(yè)危害分析，完善針對性應(yīng)急救援設(shè)施調(diào)查與評價；對照GB/T11651和GB/T18664等標準要求，細化個人防護用品配備的合理性；

7、其他詳見專家個人意見。

三、評審結(jié)論

評審組認為該預(yù)評價報告評審結(jié)論為整改后通過，建設(shè)單位必須要求評價單位根據(jù)上述修改意見及建議進行修改完善。修改完善后的預(yù)評價報告應(yīng)及時提請評審組全體成員確認。經(jīng)確認后，建設(shè)單位方可形成《建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價工作過程報告》備查。