江蘇康禾生物制藥有限公司小容量注射劑生產(chǎn)技術改造項目安全設施竣工驗收評價報告信息公開表

項目名稱

江蘇康禾生物制藥有限公司小容量注射劑生產(chǎn)技術改造項目安全設施竣工驗收

勘察時間

2024.10

項目基本情況

江蘇康禾生物制藥有限公司成立于2012年09月10日，注冊地位于泰州市郁金路10號，法定代表人為鐘正明，企業(yè)注冊資本12500萬元。企業(yè)經(jīng)營范圍包括小容量注射劑、大容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）、生物工程產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)。（依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）。

為滿足企業(yè)發(fā)展需求，企業(yè)投資3000萬元實施小容量注射劑生產(chǎn)技術改造項目，該項目于2023年9月22日取得了泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（泰州市高港區(qū)）行政審批局的《江蘇省投資項目備案證》（備案證號：泰高新行審備[2023]511號），同意項目的建設。

項目性質(zhì)：改建，項目建設內(nèi)容：在醫(yī)藥園區(qū)郁金路10號江蘇康禾生物制藥有限公司A廠房二層1600平方米，改造建設小容量注射劑車間。新增采購配液系統(tǒng)、立式超聲波清洗機灌裝加塞機、空調(diào)、水系統(tǒng)等主要儀器設備17臺（套）。項目建成后，形成年產(chǎn)阿瑞匹坦注射液、酮咯酸注射液、氟比洛芬酯注射液1000萬支的生產(chǎn)能力。

重大危險源情況

本項目不構成危險化學品重大危險源

項目實施情況

本項目依據(jù)《安全評價通則》（AQ8001-2007）、《安全驗收評價導則》（AQ8003-2007）的規(guī)定的相關要求正在開展項目的安全評價工作。

評 價 結 論

江蘇康禾生物制藥有限公司小容量注射劑生產(chǎn)技術改造項目符合建設項目安全設施與建設項目“同時設計、同時施工、同時投入使用”的“三同時”原則，安全生產(chǎn)條件符合國家現(xiàn)行有關安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標準規(guī)定的要求，已具備安全設施“三同時”驗收的條件。

項目組成員

楊  湧

1600000000200457

自動化

注安

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

杭有鋒

1700000000200499

電氣

注安

鄒井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 資 料