中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項目安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報告信息公開表

項目名稱

中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項目

安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報告

勘察時間

2024.10

項目基本情況

中海生物制藥（泰州）有限公司成立于2014年06月30日，原名中崇信諾生物制藥泰州有限公司，2021年11月29日變更為中海生物制藥（泰州）有限公司。公司法定代表人為吉梅，注冊資本10000萬元整，位于泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)陶弘景路5號，是一家專業(yè)從事獸用疫苗生產(chǎn)的有限責(zé)任公司。經(jīng)營范圍包括獸用生物制品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢及生產(chǎn)、檢驗和銷售，科技中介服務(wù)。（依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）

為滿足上述市場需求，搶占市場份額，中海生物制藥（泰州）有限公司擬投資1500萬元在泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)陶弘景路5號現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)建設(shè)布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項目。本項目已于2024年7月22號經(jīng)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（泰州市高港區(qū)）數(shù)據(jù)局備案同意（備案號：泰高新數(shù)備〔2024〕151號），本項目屬于“C2750獸用藥品制造”，對照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2024年本）、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（蘇辦發(fā)〔2018〕32號），建設(shè)項目不屬于淘汰類、限制類項目。

本項目為改建項目，建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容為：項目主要在綜合大樓（該廠房為丙類、一級，共3層）二樓車間東北220m2原懸浮培養(yǎng)線進行原液生產(chǎn)，在綜合大樓一樓車間東北250m2原馬立克液氮苗生產(chǎn)線進行制劑生產(chǎn)；項目新增采購主要儀器設(shè)備30臺（套），建成后形成年產(chǎn)布氏菌病活疫苗2000萬頭份的生產(chǎn)能力。

本次分析范圍為布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項目所涉及到的危險有害物質(zhì)、工藝裝置、安全設(shè)施、建（構(gòu)）筑物、公輔系統(tǒng)、安全管理及安全生產(chǎn)條件等，與項目立項批文內(nèi)容一致。

本項目在建成后的生產(chǎn)過程中涉及布氏菌病活疫苗原液（含布氏桿菌的干菌種、蛋白胨、胰蛋白?瓊脂、馬丁肉湯培養(yǎng)基、羥甲基纖維素鈉、壓縮空氣、二氧化碳）、布氏菌病活疫苗制劑（明膠、蔗糖）、制劑用包材（西林瓶、丁基膠塞、鋁蓋、標簽、說明書、小盒、中盒、外箱）的儲存、使用。

本項目在建成后的生產(chǎn)過程中涉及酸性蝕刻廢液、碳酸鈉、氫氧化鈉溶液（含量10%）及成品碳酸銅等的儲存、使用。

存在機械傷害、火災(zāi)、觸電傷害、車輛傷害、容器爆炸、物體打擊、高處墜落、中毒和窒息、灼燙、噪聲等危險有害因素。

重大危險源情況

根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018），本項目不涉及危險化學(xué)品重大危險源辨識的物質(zhì)，不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

項目實施情況

本項目《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（安監(jiān)總局令第36號、經(jīng)77號令修改）的相關(guān)要求正在開展項目的安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析工作。

評 價 結(jié) 論

在落實本分析報告提出的安全對策與建議以及認真執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)章、規(guī)范的條件下，中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項目安全風(fēng)險程度是可以接受的，項目建設(shè)可行。

項目組成員

楊扣華

0800000000102522

電氣

高工

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

楊  湧

1600000000200457

自動化

注安

鄒井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 資 料